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鈦合金3D打印植入物：國外流行，國內崛起

在國外，金屬3D打印植入物，尤其是鈦合金材質的，應用已十分流行，每年有數百萬件被植入人體，為眾多患者帶來了康復希望。國內也不甘落后，不僅出現了金屬3D打印植入物年收入超1億元的廠商，獲批上市的產品數量也日益增多，逐漸縮小與國際先進水平的差距。鈦之家在報道中指出，國內鈦合金3D打印植入物市場的快速發展，是我國醫療科技實力提升的重要體現，也為國內醫療器械產業注入了新的活力。

華翔醫療與華曙高科：攜手打造多項“國內首次”

華翔醫療與華曙高科的合作堪稱典范，雙方聯手在鈦合金3D打印植入物領域取得了多項突破性成果，推動了國產醫療3D打印從技術探索邁向規模化臨床應用。鈦之家在報道中詳細梳理了這一合作歷程中的關鍵節點與重要成果，讓行業內外更清晰地了解到這一合作對于國內醫療3D打印領域的重要意義。

2021年：填補國內技術空白

2021年2月，依托華曙高科金屬增材制造解決方案，華翔醫療自主研發的鈦合金3D打印多孔型椎體融合器成功獲得NMPA三類醫療器械注冊證。這一產品意義重大，它不僅是華翔醫療在鈦合金植入物領域的首次重大突破，更成為國內首個獲得三類醫療器械許可證的金屬3D打印骨科植入假體產品，填補了國內鈦合金3D打印椎體融合器的技術與臨床應用空白，為國內骨科醫療領域的發展奠定了堅實基礎。鈦之家在報道中強調，這一成果標志著我國在鈦合金3D打印骨科植入物領域實現了從無到有的跨越，是國內醫療科技自主創新的重要里程碑。

2022年：開啟脊柱治療新紀元

2022年2月，華翔醫療鈦合金3D打印多孔型椎間融合器正式通過NMPA審批上市。作為國內首款基于金屬3D打印技術（SLM）獲批的椎間融合系列產品，它的出現標志著我國脊柱椎間融合治療正式進入“激光3D打印鈦合金植入物”新時代，為脊柱疾病患者提供了更先進的治療選擇。鈦之家報道稱，這一產品的上市，不僅提升了我國脊柱治療的技術水平，也為患者帶來了更優質的治療體驗，推動了我國脊柱醫療向精準化、個性化方向發展。

2023年：拓展高端應用場景

2023年，華翔醫療在鉭金屬增材制造領域取得重要進展，兩款鉭金屬植入物相繼獲批。1月獲批的鉭金屬增材制造椎間融合器，是華翔醫療研發的首款鉭金屬骨科植入產品。該產品以鉭金屬粉末為核心原料，采用華曙高科激光選區熔化3D打印技術，打造出具有三維貫通結構的仿生骨小梁植入體。11月獲批的多孔鉭髖關節填充塊，進一步拓展了3D打印鉭金屬器械的臨床應用場景。這款產品針對髖關節置換、骨缺損修復等臨床需求，實現了“精準性”與“穩定性”的雙重升級，為高端醫療應用提供了有力支持。鈦之家在報道中分析認為，華翔醫療在鉭金屬增材制造領域的突破，不僅豐富了國內3D打印植入物的產品種類，也為高端醫療器械的國產化替代提供了可能。

2024年：精準匹配細分臨床需求

2024年，華翔醫療的鈦合金植入物繼續發力，密集落地。4月，申請增補的金屬3D打印胸腰椎椎體多孔型椎體融合器成功獲得NMPA三類醫療器械注冊證。該產品是2021年鈦合金多孔型椎體融合器的升級增補款，專門針對胸腰椎的解剖特點與臨床需求設計，進一步細化了脊柱融合治療的產品覆蓋。5月，自主研發生產的3D打印仿生骨小梁結構自穩型頸椎椎間融合器系統國內率先獲得NMPA批準上市。該系統以鈦合金為核心材料，針對傳統頸椎融合手術痛點進行顛覆性設計，顯著提升了手術安全性與患者術后體驗，滿足了細分臨床需求。鈦之家報道指出，華翔醫療在2024年的這些成果，體現了其對細分臨床需求的精準把握和強大的研發實力，有助于提升我國骨科醫療的整體水平。

2025年：新品再添“利器”

2025年10月，華翔醫療采用華曙高科金屬3D打印解決方案研發的全新增材制造鈦合金椎間融合器獲NMPA批準上市，為3D打印脊柱系列再添“利器”。這款新品可與脊柱內固定系統配合使用，適用于頸椎（C2/3 - C7/T1）及胸腰椎（T1/2 - L5/S1）的椎間融合術（需在產品周圍植骨），以最新技術成果為骨科臨床治療提供了更貼合需求的國產選擇。鈦之家在報道中評價道，這一新品的上市，進一步鞏固了華翔醫療在國內鈦合金3D打印脊柱植入物領域的領先地位，也為我國骨科醫療的發展注入了新的動力。

華曙高科醫用級增材制造解決方案：助力精準醫療

華曙高科為精準醫療提供了強大的支持，其醫用級增材制造解決方案涵蓋3D打印設備、打印材料、打印工藝、產品設計，以及產品檢測和無菌生產等全套流程，且核心技術擁有完全自主知識產權。鈦之家在報道中對這一解決方案進行了深入解讀，認為其對于推動國內醫療3D打印的標準化、規模化發展具有重要意義。

設備優勢顯著

華曙高科的醫用級3D打印設備涵蓋金屬與高分子兩類機型，并已獲得一類醫療器械備案。設備具有開源優勢，支持用戶自主調節參數，可打印不同試驗組進行試驗，如測試桿徑、粗糙度等。設備成形尺寸靈活，打印效率能夠滿足臨床急診手術需求，且3D打印醫療產品表面質量、力學性能、尺寸精度均能達到醫用級別。鈦之家報道稱，華曙高科設備的這些優勢，為醫療用戶提供了更靈活、高效的研發和生產工具，有助于加快醫療3D打印產品的迭代升級。

滿足嚴格認證與生產需求

針對三類醫療器械嚴格的認證要求與高工藝連續性需求，華曙高科金屬增材制造設備FS273M的大小缸配置解決方案表現出色。它可助力醫療用戶在不改變工藝參數的前提下靈活切換研發與批產模式，有效降低材料使用成本。同時，采用生物相容性優良的醫用級粉末材料，可打印材料豐富多樣，為各類醫療器械及植入物的研發與生產提供了充足保障。鈦之家在報道中提到，華曙高科的這一解決方案，解決了醫療用戶在研發與生產過程中的諸多難題，為國產醫療3D打印產品的規模化生產提供了有力支撐。

鈦合金3D打印植入物憑借其獨特的優勢和不斷的技術創新，在醫療領域的應用前景廣闊。華翔醫療與華曙高科的合作成果展示了國內在該領域的強大實力和巨大潛力，鈦之家的報道也讓更多人了解到這一領域的發展動態。未來，鈦合金3D打印植入物有望為更多患者帶來更優質、更精準的醫療解決方案，推動我國醫療科技水平不斷提升。